硝呋太尔-制霉菌素阴道栓

硝呋太尔-制霉菌素阴道栓

【注意事项】

1、 为获得良好疗效，尽量将本品置入阴道深处，第二天应进行阴道冲洗。

2、 治疗期间应避免性生活。

3、 使用本品期间勿饮用酒精饮料.酒精会引起不适或恶心，但这种反应会自行消失。

4、 为防止复发，男方应同时接受治疗，可用硝吠太尔口服片或油膏。

5、 长期使用导致过敏发生时，应暂停用药或调整剂量。

6、 请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚缺乏孕妇及哺乳期妇女使用本品的安全有效性资料。孕妇应在医生指导下使用。哺乳期妇女 慎用。

【儿童用药】尚缺乏儿童应用本品的安全有效性资料。

【老年用药】同成人，无特殊要求。

【药物相互作用】尚不明确。

【药物过量】未见严重不良反应。

【药理毒理】硝吠太尔具有抗原虫，抗菌和抑制真菌生长繁殖的作用。制霉菌素则是熟知的具有杀灭霉菌活性的抗菌素, 尤其是其对念珠菌属真菌的作用更为显著。硝吠太尔-制霉菌素在体外具有抗真菌、抗滴虫、抗细菌的广谱活性。两种成 分之间无任何负性相互作用，为在治疗混和性阴道感染（念珠菌、滴虫及细菌）无法或不能及时明确诊断病原体，防止出 现霉菌二重感染以及其它药物治疗后的复发，均提供了更安全的作用。实验证明，硝吠太尔在动物急性毒理实验中毒性反 应甚微，以至用兔子得到的口服LD50 （半数致死量）为其治疗剂量的1500倍。在6个月的慢性毒理实验中，狗每日口服10 倍于人类的治疗剂量无毒性反应和血象变化。怀孕小鼠和兔子分别口服lOOmg/Kg/天，200 mg/Kg/天，没有发生致畸或生 育的变化。所以亦可用于孕期妇女。制霉菌素对抑制霉菌有特殊的疗效，其慢性毒理实验表明皮下注射3000倍治疗剂量无 任何毒性反应，不通过皮肤吸收，无致畸，致突变作用•亦十分安全•

【药代动力学】体外试验表明本品不通过皮肤和粘膜吸收。

【贮 藏】避光，密封，阴凉（不超过20笆）干燥处保存。

［包 装］铝塑泡罩包装。3粒/板/盒,内附一次性使用给药指套3只；6粒/板/盒,内附一次性使用给药指套6只；9粒/板/盒 内附一次性使用给药指套9只；6粒/板x2板/盒,内附一次性使用给药指套12只。

【有效期】18个月。

【执行标准】YBH02972018

【批准文号】国药准字H20183407

【生产企业】

公司名称；江苏万高药业股份有限公司

生产地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号

邮政编码：226100

电话号码：0513-82116300 82190509 传真号码：0513-82190522 82190013 网 址：www.wangao.com.cn

核准日期:2018年10月15日

修改日期：2019年02月18日

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硝呋太尔-制霉菌素阴道栓说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】

通用名称:硝呋太尔-制霉菌素阴道栓

英文名称：Nifuratel-Nystatin Vaginal Suppositories

汉语拼音:Xiaofutai,er-Zhimeijunsu Yindaoshuan

【成 份】本品为复方制剂，其组份为：每粒含硝吠太尔500mg,制霉菌素200, OOOIUo

【性 状】本品为软胶囊型阴道栓，内容物为黄色油状混悬液。

【适应症】细菌性阴道病、滴虫性阴道炎、念珠菌性外阴阴道病、阴道混合感染。

【规 格】每粒含硝吠太尔500毫克/制霉菌素200, OOOIUo

【用法用量】阴道给药，每日一次，于晚上临睡前清洗外阴后，将阴道栓一枚放入阴道深处，6天为一疗程。建议使用1〜2个 疗程或遵医嘱。

【不良反应】本品不良反应较少。临床使用本品后可出现轻度外阴灼热、阴道干涩和恶心。

【禁 忌】对硝味太尔、制霉菌素以及本品成分之一过敏者禁用。